

上海注册医疗器械公司有什么要求
Requirements for registration已帮助 1000+ 家企业顺利完成注册
01
场地要求
- 二类医疗器械经营:无固定面积限制,提供租赁合同即可
- 三类医疗器械经营:办公场地 ≥ 45㎡,库房面积按品种数量核定
- 须提供正式租赁合同或房产权属证明文件
- 园区提供合规专用场地,直接满足食药监局验收要求
园区底价直供场地,免去企业自行找场地的烦恼
02
人员要求
- 法定代表人:大专及以上学历,无犯罪记录
- 质量负责人:医学/药学/生物/化工相关专业大专以上
- 质量管理人员:至少 1名 经专业培训并取得合格证
- 三类器械实地检查时:至少 3 人 在场配合核查
园区提供质量负责人免费培训及人员挂靠服务
03
资金要求
- 国家已取消最低注册资本限制,认缴制 即可
- 二类医疗器械经营备案:注册资本无强制要求
- 三类医疗器械经营:建议注册资本 ≥ 100 万元
- 入驻园区可享高额返税,增值税返还 8%–16%
企业所得税返还 7%–10%,有效降低运营成本
不确定自己是否符合条件?
📞 021-6467 0178 / 133-9128-7280
上海注册医疗器械公司流程
Company registration process and fees5天拿照,一套章到手,一个月正常开票营业

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1 营业执照正本
2 营业执照副本
3 公司章程
4 公司章(公司章、法人章、发票章、财务章)
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VS
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- ✕ 价格混乱,需用心甄别
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